gmp车间净化级别分类

车间空气净化等级。


30万级； 微生物最大允许数：1000 浮游菌/立方米；适用场合：丸剂、颗粒包装车间。 


10万级；微生物最大允许数：500浮游菌/立方米； 适用场合：注射剂浓配车间。


1万级；微生物最大允许数：100浮游菌/立方米 ；适用场合：小容量注射剂灌装车间，直接接触药品的包装材料最终处理车间。 


100级；微生物最大允许数：5浮游菌/立方米；适用场合：大容量注射剂的灌装车间。