您当前的位置:首页 > 新闻信息 > 详细内容

新闻资讯 news

gmp认证在哪里办

2024-01-18

gmp认证在省局受理大厅提交认证办理。
GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
认证资料:
药品GMP认证申请书(一式四份)。
《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件。
药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况)。
药品生产企业组织机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人)。
药品生产企业负责人、部门负责人简历;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表。
药品生产企业生产范围全部剂型和品种表;申请认证范围剂和品种表(注明常年生产品种),包括依据标准、药品批准文号;新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件。
上一条:洁净层流罩的维护要点
下一条:层流罩取样口作用
相关标签:
R 相关产品 elated product
R 相关新闻 elated news
    

姓名:

电话:

邮箱:

留言:

正在发送留言
contact us

Tel:024-31698878

Add:沈阳市沈河区长青街35号527室